EMA建议：限制育龄期女性使用甲乙戊酸盐

北美处方药监管局（EMA）类固醇公共安全和或许性评核委员但会表示同意，加强对以次戊酸盐的用到监管，限制育龄期男人用到以次戊酸盐。

这是由于，早产以次戊酸盐沾染但会导致胎儿小头和生长发育疑虑。

委员但会表示同意，除了对治疗法不能接受或不耐受，以次戊酸盐不应该用于治疗法染病有帕金森氏症或双相失常的分娩或即将分娩男人。

对于那些以次戊酸盐是唯一治疗法考虑的男人来知道，不对完成必需的避孕措施。如果有领头的主治医师过人处理过程这种原因，可根据实际原因，在主治医师的督导和监督下完成妊娠匆忙。此外，这种原因同样也适用于预防性疾病。

EMA还表示同意，临床主治医师在向这些成年人出具以次戊酸盐处方时，应该得知有关类固醇的全部的资讯，确保染病者理解类固醇的潜在或许性，在赢得染病者的知情提议后，方可完成涉及治疗法。

以上表示同意基于早产以次戊酸盐沾染效应该的一项系统评核，在这项系统评核中，EMA委员但会不仅审核了牵涉到的染病者和家庭成员，还审核了涉及的科学家和神经外科。

生长发育失常

并未有的研究课题暗示，早产以次戊酸盐沾染的幼儿幼儿生长发育疑虑染病病或许性将近30%-40%，包括：步行和语言时间延迟、梦境失常、发表演说和表达紧迫和智力水平低下。

此外，有数据集看出，乳腺内以次戊酸盐沾染的幼儿在出生时，小头的或许性分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的染病病或许性仅为2%-3%；并且，这些幼儿染病多动症的或许性也较大。当前数据集也暗示，早产以次戊酸盐沾染的幼儿染病孤独症谱系失常和孤独症的或许性为一般幼儿的3倍和5倍。

委员但会表示同意，不对向欧盟的卫生保健人员和不能接受以次戊酸盐治疗法的染病者提供有关这种类固醇的高等教育资料，以得知他们这种类固醇的涉及或许性。临床主治医师也不对每半年评核正要不能接受治疗法的更年期或计划案妊娠男人。

目前，这些表示同意并未呈交至人类互认可程序和分散程序协调组，继续前进最终裁定。与此同时，对正要服用以次戊酸盐、对治疗法有任何当下的男人，应该及时审核主治医师。

坚拒

在这一研究课题科技领域卓有建树的斯坦福大学药学院DrKimford J. Meador知道，如果采纳这些表示同意，将但会减少乳腺内以次戊酸盐沾染的幼儿数量。鉴于以次戊酸盐沾染的多种小头和胎儿生长发育疑虑或许性，以及大分之一一半的分娩不属于计划案分娩，以次戊酸盐对于大多数育龄期男人来知道，是一个坚拒的考虑。

“我们支持者这一表示同意，以次戊氰化不应该该作为治疗法育龄男人帕金森氏症的一线治疗法分析方法。并且，男人在妊娠期间也需要被得知类固醇的潜在或许性。我们始终致力于育龄期帕金森氏症男人不能接受孕前审核的活动，同时也提供了一些天然资源，以确保她们似乎帕金森氏症类固醇的潜在或许性。”英美宣传组织起来Epilepsy Action的传播媒体和竞选经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的帕金森氏症类固醇也必需，但是对于已分娩或计划案妊娠的男人来知道，上限剂量的以次戊氰化仍是最佳考虑。这或许是因为这些替代类固醇并只能支配帕金森氏症征状，抗抑郁药过大，或是难以支配的帕金森氏症中风或许性远高于以次戊氰化带来的毒害。

在这种原因下，衡量公共利益后，染病者和主治医师或许但会确信，以次戊氰化对他们来知道是最公共安全的考虑。如果采纳这些表示同意，不对确保染病者似乎以次戊氰化的潜在或许性，并与主治医师制定最佳治疗法可行性。

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撰稿人： 李英飞