EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧药品该评议时会（EMA）用药安全和安全性分析报告评议时会同意，加强对甲组戊酸盐的使用管理，容许育龄期男性使用甲组戊酸盐。

这是由于，排卵甲组戊酸盐暴露时会引发卵巢斜视和发育疑问。

评议时会同意，除了对病重病不能接受或不耐受，甲组戊酸盐不用于病重病重病有高血压或早先心理障碍的怀孕或即将怀孕男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病重病自由选择的男性来说，应该透过有效的避孕措施。如果有经验不足的外科医生善于处理这种情况，可根据单单情况，在外科医生的指导和监督下透过孕妇匆忙。此外，这种情况举例来说也适用于预防措施偏头痛。

EMA还同意，病理外科医生在向这些人群开具甲组戊酸盐处方时，应得知有关用药的全部信息，确保安全病征忽略用药的潜在安全性，在取得病征的知情同意后，即可透过系统性病重病。

以上同意基于排卵甲组戊酸盐暴露现像的一项系统分析报告，在这项系统分析报告之前，EMA评议时会不仅同意了就其的病征和家庭，还同意了系统性的专家和专科医生。

发育心理障碍

最近的研究表明，排卵甲组戊酸盐暴露的学龄前幼儿发育疑问年老安全性高达30%-40%，有数：步行和语言延迟、记忆心理障碍、演讲时和表达困难和智力技术水平很差。

此外，有数据库显示，卵巢内甲组戊酸盐暴露的幼儿在出生时，斜视的安全性约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般幼儿之前的年老安全性仅为2%-3%；并且，这些幼儿重病多动症的安全性也较大。当前数据库也表明，排卵甲组戊酸盐暴露的幼儿重病孤独症谱系心理障碍和孤独症的安全性为一般幼儿的3倍和5倍。

评议时会同意，应该向欧盟的卫生保健医护人员和接受甲组戊酸盐病重病的病征提供有关这种用药的普及教育资料，以得知他们这种用药的系统性安全性。病理外科医生也应该每星期分析报告将要接受病重病的青春期或原计划孕妇男性。

迄今，这些同意早已审批至进化互相交换认可程序在和分散程序在协调组，到时最终裁定。与此同时，对将要注射甲组戊酸盐、对病重病有任何疑问的男性，应及时同意外科医生。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的麻省理工学院医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，就时会减少卵巢内甲组戊酸盐暴露的幼儿数量。鉴于甲组戊酸盐暴露的多种斜视和卵巢发育疑问安全性，以及大约一半的怀孕不属于原计划怀孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个坚拒的自由选择。

“我们支持者这一同意，甲组戊铽不应该作为病重病育龄男性高血压的主力病重病方法。并且，男性在孕妇期间也所需被得知用药的潜在安全性。我们一直致力于育龄期高血压男性接受孕前同意的活动，同时也提供了一些资源，以确保安全她们意识到高血压用药的潜在安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的财务管理和总统大选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的高血压用药也有效，但是对于已怀孕或原计划孕妇的男性来说，最低剂量的甲组戊铽仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代用药并不能掌控高血压症状，阿司匹林过大，或是无法掌控的高血压发作安全性远高于甲组戊铽带来的造成危害。

在这种情况下，衡量共同利益后，病征和外科医生可能时会得出结论，甲组戊铽对他们来说是最安全的自由选择。如果采纳这些同意，应该确保安全病征意识到甲组戊铽的潜在安全性，并与外科医生制定最佳病重病方案。

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总编： 李英飞